Mise à jour du rapport sur la transparence des études cliniques : progrès réalisé, mais il reste un long chemin à parcourir

Homme debout devant un dossier verrouillé

En mai 2021, Cochrane Belgium, Test Achats et Kom op tegen Kanker ont entamé une collaboration avec Transparimed dans le cadre de la rédaction d’un rapport sur la transparence des études cliniques en Belgique. Comme annoncé à ce moment-là, une mise à jour a été réalisée en décembre 2021.

Les résultats actualisés montrent que, dans l'ensemble, les organisations belges ont fait des progrès significatifs. Dans l’intervalle, plus de 50 études ont été ajoutées. Quatre organisations, la KU Leuven, la ‘European Organisation for Research and Treatment of Cancer’ (EORTC ou Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer), les Cliniques universitaires Saint-Luc et le CHU Brugmann, ont terminé ou presque terminé l’upload de tous les résultats attendus de leurs études cliniques. Les autres organisations ont, dans une plus ou moins grande mesure, encore un long chemin à parcourir. Sur les 804 études réalisées par les neuf principales organisations sans but lucratif, 218 sont enregistrées comme étant achevées il y a au moins un an. Elles devraient toutes contenir des résultats.

Excel chart containing data on trials reporting for each sponsor

Malheureusement, les résultats de 21% de ces études n’ont toujours pas été ajoutés au registre, ce chiffre étant une sous-estimation. « Il s'agit d'un sérieux problème », affirme notre codirectrice Trudy Bekkering, « on a besoin d’avoir un accès à toutes les données pour pouvoir évaluer les effets et les éventuels inconvénients des médicaments à l’aide de revues systématiques. »

Les organisations qui n’enregistrent pas leurs études risquent des sanctions. Nous espérons toutefois que cela ne sera pas nécessaire et que toutes les organisations s’appliqueront à enregistrer leurs études restantes dans les meilleurs délais.

Vous trouverez le rapport complet (en anglais) ici.

Les journaux belges Le Soir et De Morgen ont repris ces nouvelles.